乳腺癌是严重威胁全世界女性健康的第一大恶性肿瘤。早期乳腺癌患者中也有30%~40%会发展为晚期乳腺癌。晚期乳腺癌患者的总体中位生存期仅有2-3年，5年生存率仅约20%。乳腺癌的早诊早治意义重大，若在乳腺癌的早期发现，患者的五年生存率可达90%以上，II期和III期乳腺癌患者10年生存率也能达到70%。
帕博西尼于2015年2月3日被美国FDA批准上市，用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2 (HER2)阴性的晚期或转移性乳腺癌的成年患者。研究1 (PALOMA-2)是一项国际、随机、双盲、平行组、多中心的研究，研究对象是之前没有接受过系统性治疗ER阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌患者。共有666名患者入组，随机分成两组，分别接受帕博西尼（每日一次，每次125 mg,连续21天，休息7天）+来曲唑和安慰剂+来曲唑治疗，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。
本次试验的主要疗效指标是研究者评估的无进展生存期(PFS)。试验结果表明，两组患者（帕博西尼+来曲唑 VS 安慰剂+来曲唑）的中位PFS为24.8个月 VS 14.5个月，ORR为55.3% VS 44.4%。上述III期临床研究（PALOMA-2）的亚洲患者亚组在既往未接受系统疗法的雌激素受体阳性（ER+）、人类表皮生长因子受体2阴性（HER2-）的晚期或转移性乳腺癌绝经后女性患者中开展。该亚组的数据显示，与来曲唑+安慰剂相比，帕博西尼+来曲唑组合疗法使患者无进展生存期（PFS）延长了超过11个月，并且在这一患者亚组中的中位PFS超过了2年。两组的中位PFS为25.7个月 VS 13.9个月，也就是说帕博西尼联合来曲唑可使乳腺癌患者无进展生存期延长近一倍，数据具有统计学显著差异。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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