Rozlytrek Entrectinib 恩曲替尼
11-03
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Rozlytrek的适应症和用法
ROS1阳性非小细胞肺癌
Rozlytrek被指定用于治疗其肿瘤呈ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
NTRK基因融合阳性实体瘤
Rozlytrek适用于治疗12岁以上的实体瘤的成年和小儿患者：
- 具有神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合，而没有已知的获得性耐药突变，
- 转移或可能导致严重发病的手术切除，并且
- 在治疗后进展或没有令人满意的替代疗法。
根据肿瘤反应率和反应持续时间，该适应症得到加速批准。继续批准该适应症可能要取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。
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