提起体外诊断领域，或许知道的人不多，但提到美国“女版乔布斯”伊丽莎白凭几滴血检测所有指标的惊世骗局，大家或许不会那么陌生。

所谓体外诊断（IVD，In Vitro Diagnosis），是指在人体之外对人的尿液、血液等组织或分泌物进行检测来获取临床诊断信息。

伊丽莎白凭借滴血诊断的谎言把公司估值吹到了600亿元，连美国前国务卿的孙子也被未来巨大的利益诱惑，来为伊丽莎白打工，体外诊断创业的火热和“朝阳属性”可见一斑。

公开资料显示，截至4月25日晚间，上交所已受理20批科创板企业名单，共计92家。

《国际金融报》记者综合已获受理企业名单发现，在医疗健康领域，目前共有科前生物、微芯生物、特宝生物、申联生物、苑东生物、热景生物、博瑞医药、华熙生物、普门科技、浩欧博、昊海生科、硕世生物12家生物医药制造企业上榜。近日被上交所受理申请材料的江苏浩欧博生物医药股份有限公司（简称“浩欧博”）也是其中之一。

“香饽饽”领域竞争加剧

近年来，体外诊断行业也是国内医疗卫生行业内发展最快的领域之一，创业公司扎堆分食IVD盛宴，但是，这一行业门槛高，要综合化学、生物学、计算机、光学、物理、工程学等多个学科，大多数创业公司很难在一开始就聚集起全面的核心技术团队。

在业内人士看来，体外诊断行业创业者众，但这一领域却是医疗创业失败的多发地带，需要公司在技术和产品上取得突破，才能赢得市场认可。

浩欧博在体外诊断行业并非像伊丽莎白一样，研发一种体外诊断仪器，申报稿显示，浩欧博主要从事体外诊断试剂的研发、生产和销售。目前在过敏检测以及自身免疫检测等领域有所建树。在除目前市场流行的第二代（2G）和第三代（3G）过敏和自免产品外，公司已掌握了国际先进的纳米磁微粒全自动化学发光免疫诊断技术（4G），可实现自动化、定量化、精确化、个性化多维度检测。

从竞争环境来看，跨国公司在我国体外诊断的高端市场中占据相对垄断地位，其利用产品、技术和服务等各方面的优势，在国内三级医院等高端市场中拥有较高的市场份额，国内多数企业以生产中低端诊断产品为主。

记者注意到，从科创板受理企业来看，浩欧博是针对国内过敏性疾病、自身免疫疾病的体外诊断试剂两个细分市场，注重过敏原和自身抗体检测，基本对应国家在《医疗器械监督管理条例》中的二类——自身抗体检测和三类——变态反应相关试剂；热景生物开发体外诊断试剂及仪器，应用于全场景的免疫诊断，已掌握上转发光技术、磁微粒化学发光技术等核心技术；硕世生物也是生产体外诊断试剂及仪器；普门科技主营业务为治疗与康复产品、体外诊断设备及配套试剂的研发、生产和销售，在创面治疗和电化学发光检测两个医疗器械领域取得了重大科研创新和产业化突破。

可以看出，与后三者不同的是，浩欧博并不自主生产检测仪器，主要生产IVD 行业利润的主要来源——试剂，另通过与仪器厂家合作研发并对其采购的方式满足仪器需求。

浩欧博依据客户需求和行业惯例，采用“仪器+试剂”配套销售模式，通过向客户投放仪器的方式带动公司诊断试剂和耗材的销售。截至 2018 年 12 月 31 日，公司配套仪器主要由雷杜、深圳爱康和科斯迈提供，上述三家供应商均为国内检测仪器领域的知名公司。这带来的风险之一便是仪器供应商产品竞争力的下降或与公司的合作关系发生重大不利变化。

母子三人三国籍

除了行业，从股权结构来看，浩欧博成立于2009年，注册资本4729.37万元，股权高度集中，大部分股权掌握在WEIJUN LI 、JOHN LI、陈涛母子三人手中。

申报稿显示，持有浩欧博5%以上股份的主要股东有海瑞祥天和苏州外润。浩欧博的控股股东为海瑞祥天，持股74.22%。

苏州外润直接持有浩欧博20.93%的股份。苏州外润共有41名合伙人，其中34名合伙人为浩欧博的员工，同时有7名外部股东。苏州外润除持有浩欧博股权以外，未开展其他经营业务。

WEIJUN LI及JOHN LI通过海瑞祥天间接持有公司74.217%的股权；WEIJUN LI、JOHN LI之一致行动人陈涛为苏州外润执行事务合伙人，苏州外润为海瑞祥天的一致行动人。

截至招股说明书签署日，公司实际控制人WEIJUN LI、JOHN LI 和陈涛合计控制浩欧博95.15%的表决权。

值得注意的是，WEIJUN LI、JOHN LI、陈涛三人系母子关系。WEIJUN LI系JOHN LI、陈涛的母亲，JOHN LI系陈涛弟弟。WEIJUN LI为多米尼加国籍，JOHN LI为美国国籍，陈涛为中国国籍。其中，JOHN LI为公司董事长、总经理，是国家千人计划专家，参与发表已取得授权的专利 11 项。

深绑第一大客户

另外，浩欧博第三、第四大股东金阖投资、鑫墁利投资是最近一年新增股东，金阖投资、鑫墁利投资均为梁耀铭控制的企业，梁耀铭为上市公司金域医学实际控制人。

需要指出，金域医学同样是浩欧博的客户，金域医学系企业为浩欧博2018年的最大客户，营业收入占比为9.44%，是前五大客户中唯一一家直销模式客户。

浩欧博存在较为依赖经销商的情况，公司产品销售环节采取“经销和直销相结合、经销为主、直销为辅”的销售模式，有多达500家经销商，2016年-2018年（下称“报告期内”）通过经销商实现的收入占主营业务收入的比例分别为 96.36%、94.72%和 86.72%。

2018年7月，金阖投资、鑫墁利投资对浩欧博增资，增资前，浩欧博股本为4500万股，2017 年度净利润为2135.39 万元，金阖投资、鑫墁利投资取得浩欧博股份的对价为22.22 元/股，浩欧博整体估值约10.51亿元，对应 2017年净利润的PE倍数为49.22倍。以浩欧博 2018 年净利润 4015.44 万元进行测算，金阖投资、鑫墁利投资的 PE 倍数约为 26.17倍。

对此，浩欧博表示，公司创始股东自设立以来，将全部留存收益投入研发及生产经营，之前一直未分红。一方面，股东有改善生活的诉求；另一方面，公司需要资金投入运营及仪器的研发和采购，因此，浩欧博存在引入资金的需求。

而2018年，浩欧博实施现金分红4019.97万元。

另外，2018 年 10 月，浩欧博与迈瑞医疗签署合作意向书。截至招股说明书签署日，浩欧博与迈瑞医疗的合作已进入深入谈判阶段。

净利增速变动大

此次科创板IPO，浩欧博拟公开发行不超过1576.46万股，募集资金6.19亿元，华泰联合证券为公司保荐机构。

募资主要投向6840体外诊断试剂生产及研发新建项目（具体包括新建年产120万盒自身免疫性疾病体外诊断试剂项目、新建年产90万盒过敏性疾病体外诊断试剂项目和新建体外诊断试剂研发中心项目）、营销及服务网络平台扩建项目。

财务数据显示，浩欧博报告期内分别实现营业收入1.12亿元、1.46亿元及2.01亿元，2017 年、2018 年分别同比增长31.11%、37.68%；归母净利润分别为433.5万元、2135.39万元、4015.44万元，2017 年、2018 年分别同比增长392.59%、88.04%，增速波动大。此次公司选择第一套上市标准。

截至招股说明书签署日，浩欧博拥有2家控股公司和1家参股公司，其中，参股公司为境外公司。2016年6月，浩欧博获准向泛欧交易所上市公司 Theradiag S.A.增资250万欧元。截至 2018年12月 31日，浩欧博持有法国 Theradiag S.A.公司 74.11万股股份，占发行股本总额的8.6%。Theradiag S.A.主要从事体外检测试剂和免疫药物监测产品的研发、生产和销售。根据上市公司公告，Theradiag S.A.2018 年营业收入6952.78万元，净利润为-613.98万元，尚未盈利。

报告期内，浩欧博主营业务毛利率分别为65.79%、70.3%和71.51%，稳中有升，前两年较同行业可比上市公司平均值并无优势，仅在2018年实现反超。

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